Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique
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Fiche métier officielle · ROME H1223
Le coordinateur d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques
Secteur : Industries · Recherche · Santé
Compétences clés
- Animer, coordonner une équipe
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
- Organiser un recrutement
- Assurer la formation des nouveaux collaborateurs
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Faciliter la communication interne et externe
Métiers associés : Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie · Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE) · Ingénieur statisticien / Ingénieure statisticienne · Responsable RSE (Responsabilité Sociétale de l'Entreprise) · Formateur / Formatrice
Source : France Travail, Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME 4.0, version 62).