Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
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Fiche métier officielle · ROME H1219
Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en ½uvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études
Secteur : Industries · Recherche · Santé
Compétences clés
- Animer, coordonner une équipe
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
- Evaluer les performances des équipes d'études
- Optimiser les ressources disponibles pour les études et les projets
- Assurer la formation continue du personnel
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
Métiers associés : Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique · Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques · Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE) · Ingénieur / Ingénieure méthodes et process · Responsable de laboratoire d'analyse industrielle
Source : France Travail, Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME 4.0, version 62).