Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique

Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche. Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique Apporte une expertise médicale sur des projets Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique

Secteur : Industries · Recherche · Santé

Compétences clés

• Savoir anticiper et faire monter des équipes en compétences en lien avec l'évolution de la réglementation et des métiers
• Enseigner, développer des compétences
• Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
• Coordonner une équipe de recherche
• Développer des méthodes de recherche innovantes
• Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
• Suivre les avancées technologiques en santé
• Analyser les données de tests cliniques

Métiers associés : Responsable des partenariats de recherche en industrie pharmaceutique · Responsable des études pharmaco-économiques en industrie pharmaceutique · Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie · Responsable qualité en industrie · Responsable d'unité de production industrielle

Source : France Travail, Répertoire opérationnel des métiers et des emplois (ROME 4.0, version 62).